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2015年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案.pdf
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【单选题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是( )。
A.香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
【答案】A
【解析】根据原人事部《关于做好香港、澳门居民参加内地统一举行的专业技术人员资格考试有关问题的通知》(国人部发[2005]9号)和原人事部、国务院台湾事务办公室《关于向台湾居民开放部分专业技术人员资格考试有关问题的通知》(国人部发[2007]78号)的规定,凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民,均可按照规定的程序和要求,报名参加相应专业的考试。
【单选题】下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )。
A.指导公众合理使用处方药
B.指导公众合理使用非处方药
C.执行药品不良反应报告制度
D.为无处方患者提供用药处方
【答案】D
【解析】《执业药师资格制度暂行规定》第二十一条规定,执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。D项,不属于执业药师职责范畴。
【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )。
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
【答案】D
【解析】实施药品安全风险管理需要全社会共同参与,需要多方合作和充足的资源,需要明确相关风险管理主体的责任,是一项非常复杂的社会系统工程。D项,药品注册只是防范风险的其中一个环节,只从防范风险入手是不可能消除各种风险因素的。
【单选题】关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是( )。
A.建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
【答案】C
【解析】国家卫生和计划生育委员会发布的《关于加快发展社会办医的若干意见》的总体要求是优先支持社会资本举办非营利性医疗机构,加快形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。持续提高社会办医的管理和质量水平,引导非公立医疗机构向规模化、多层次方向发展,实现公立和非公立医疗机构分工协作、共同发展。
【单选题】国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( )。
A.公立医院对基本药物试行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
【答案】C
【解析】《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第13条意见指出要建立基本药物优先和合理的使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例,具体使用比例由卫生行政部门确定。
【单选题】下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是( )。
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准